美国食品暨药物管理局（FDA）指出，计划迅速采取行动，在辉瑞（Pfizer）及莫德纳（Moderna）新冠疫苗情况说明书中，加上有关对青少年和年轻成人罕见心脏发炎案例的警告。据报，心脏发炎的案例出现在接种第二剂疫苗之后、以及男性身上明显较高。
不久前，美国疾病管制预防中心（CDC）已确认309例30岁以下因心脏发炎住院的案例，其中295人已经出院；同时警告医生和医院要留意心肌炎（myocarditis）或心包膜炎（pericarditis）的症状；而FDA的警告将可进一步提高意识。
FDA官员芬克在谘询委员会的会议中说，基于现有的数据，情况说明书中的警告声明，对医疗照护供应者和接种疫苗者双方、以及护理员有其必要，并预料FDA将会迅速采取行动来加上这项警告。
与此同时，CDC旗下的新冠疫苗安全技术工作组也集会，商讨在青少年和年轻成人接种疫苗后通报的心脏发炎情况可能和这些疫苗有关，但表示这些疫苗的好处看来要明显超出风险。CDC还表示，在接种疫苗后心脏发炎的患者，通常都会从这些症状中复元，并且恢复良好。
此外，美国卫生及公共服务部、以及美国主要的医生团体与公共卫生官员发表声明，强调这些疫苗安全有效，而且这种心脏发炎的副作用”极其罕见”，强烈鼓励所有12岁及以上的民众，在紧急使用授权下有资格接种疫苗者，施打这些疫苗。
除了美国，有数个国家的卫生监管当局都在调查，采用新的信使核糖核酸(mRNA)技术的辉瑞和莫德纳疫苗是否存在风险；若有，风险有多严重。
