接种疫苗年龄有望下修!德国BioNTech医药公司表示,预计向监管单位申请授权给5到11岁儿童施打BNT疫苗,将与成人使用相同的疫苗,但是剂量较少,最快10月中开打。
BioNTech的联合创办人图瑞吉(Ozlem Tureci)告诉德国《明镜周刊》(Der Spiegel):“接下来几周,我们将向世界各国的监管单位提交5到11岁儿童的研究结果,并申请该年龄层的疫苗使用授权。”
初步研究发现,较低剂量的疫苗对5到11岁族群来说安全且有效,而公司已经准备开始进入生产。图瑞吉表示,这款疫苗与一般成人用的疫苗相同,只是剂量上会有所调整。BioNTech执行长吴沙忻则指出:“结果看起来不错,一切都按照计划进行。”
BioNTech与美国辉瑞药厂(Pfizer)合作研发的疫苗,去年底获美国和欧盟批准上市,成为西方国家最早上市的COVID-19疫苗。欧盟在今年5月批准12岁至17岁的青少年施打这款疫苗。
美国10月“整装待发”
而根据路透社新闻,美国高级卫生官员认为,辉瑞的PFE.N新冠疫苗可能在10月底前获得给5-11岁儿童接种的授权。
消息人士说,这个时间表是基于这样的预期:辉瑞与德国BioNTech 22UAy.DE共同研发的疫苗,将有足够的临床试验数据,在本月底向美国食品药物管理局(FDA)申请该年龄段的紧急使用授权(EUA)。
他们预计FDA可以在EUA提交后的三周内就该疫苗在较低龄儿童中是否安全和有效做出判定。
据其中一位消息人士称,美国顶级传染病专家福奇博士周五在国家卫生研究院(NIH)数千名工作人员参加的在线全体会议上概述了该时间表。第二位消息人士说,FDA也预计辉瑞有类似的时间表。
消息人士称,福奇表示,如果辉瑞在9月底前提交EUA,并且数据支持其使用,“当我们进入10月时,10月的前几周…辉瑞的产品可能将准备就绪。”福奇说。
据消息人士称,福奇称莫德纳(Moderna)MRNA.O收集和分析5-11岁儿童的数据可能比辉瑞多花三周时间。消息人士说,他估计对莫德纳疫苗的决定可能在11月左右作出。第二位消息人士说,福奇对莫德纳时间表的看法似乎很“乐观”。
辉瑞、莫德纳和NIH的官员暂未置评。