美国生物科技公司Novavax公布其研发的新型冠状病毒(COVID-19)疫苗,在美国和墨西哥的第3期临床试验结果显示,该疫苗对新冠症状感染具有90.4%的保护力,对中度至严重感染保护力达100%,且对主要变种病毒株的保护力达93%。
Novavax第3期临床试验在美国和墨西哥招募2万9960名受试者,三分之二接种2剂疫苗,三分之一注射安慰剂。结果显示,总共有77人染疫,63人为安慰剂组,14人为疫苗组,疫苗对有症状感染的效用达90.4%,且疫苗组的14名患者均为轻症,对中度至严重症状达100%。至于年长和经常暴露在病毒中的高危险族群,效用则是91%。
该公司指出,疫苗最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉痠痛和接种部位疼痛,通常持续不超过2至3天。
Novavax研发总裁格伦博士表示,这项在美国和墨西哥进行的试验有29,960人参加,结果显示该疫苗对新发现的新冠病毒毒株、特别是目前在美国较为流行的alpha变种也有约65%效用。
该公司表示,将在今年第3季寻求美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等的紧急使用授权,并预计在9月底前每月生产1亿剂,10月起每月生产1.5亿剂。
如果Novavax疫苗也取得FDA授权,将成为继辉瑞(Pfizer)、莫德纳(Moderna)和庄生(Johnson & Johnson)取得紧急使用授权后(EUA),成为美国获得授权的第4种疫苗。